佛山市局推进零售药店“双随机”交叉检查常态化制度化

来源:佛山市食药监局 时间:2017-05-26
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  近日,佛山市局组织开展了一次药品零售企业“双随机”交叉飞行检查,全市共派出12个检查组,随机对40家企业进行检查。

  根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28)、新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容,这次“飞检”主要从药品经营质量管理体系执行情况;药品的购销票据及购进验收记录管理情况;药品零售连锁门店落实“统一质量管理、统一采购、统一配送”情况;药学专业技术人员在岗及履职情况;处方药规范经营情况;含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理情况;中药饮片是否从合法渠道购进等七大方面进行重点检查。对于检查发现的质量管理人员兼职挂靠不在岗、中药饮片购销渠道不明、票账货不一致等情况,经进一步查证后,将采取一票否决制,予以撤销GSP证书,涉及违法行为的,将移送稽查部门依法处理。

  接下来,随着“双随机一公开”制度的进一步完善,按照“区域交叉、业务交叉、差别监管、风险导向、结果公开”的原则,以“传、帮、带”的形式,充实和提高镇()监管力量和监管水平。通过查摆问题、风险管控,有效震慑违法违规行为,进一步强化企业的自律意识和守法自觉性。飞检也将成为全市药品流通监管的一种重要形式和监管常态。

  近日,佛山市局组织开展了一次药品零售企业“双随机”交叉飞行检查,全市共派出12个检查组,随机对40家企业进行检查。

  根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28)、新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容,这次“飞检”主要从药品经营质量管理体系执行情况;药品的购销票据及购进验收记录管理情况;药品零售连锁门店落实“统一质量管理、统一采购、统一配送”情况;药学专业技术人员在岗及履职情况;处方药规范经营情况;含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药品等特殊管理药品购销管理情况;中药饮片是否从合法渠道购进等七大方面进行重点检查。对于检查发现的质量管理人员兼职挂靠不在岗、中药饮片购销渠道不明、票账货不一致等情况,经进一步查证后,将采取一票否决制,予以撤销GSP证书,涉及违法行为的,将移送稽查部门依法处理。

  接下来,随着“双随机一公开”制度的进一步完善,按照“区域交叉、业务交叉、差别监管、风险导向、结果公开”的原则,以“传、帮、带”的形式,充实和提高镇()监管力量和监管水平。通过查摆问题、风险管控,有效震慑违法违规行为,进一步强化企业的自律意识和守法自觉性。飞检也将成为全市药品流通监管的一种重要形式和监管常态。

  

  市局流通科供稿

  2017526